Yeni arıqlama həbi 36 həftədə bədən çəkisinin 12 faizədək azalmasına kömək edib

Ağızdan qəbul edilən eksperimental GLP-1 preparatı piylənmə və artıq çəkisi olan şəxslər üzərində aparılan klinik sınaqda ümidverici nəticələr göstərib. Ağızdan qəbul edilən yeni GLP-1 preparatı piylənmə və ya artıq çəkisi olan böyüklərin 36 həftə ərzində bədən çəkisinin 12,1 faizədək azalmasına səbəb olub.

Nəticələr Nature Medicine jurnalında dərc edilən randomizə edilmiş II faza klinik sınağın gedişində əldə olunub.

Tədqiqat zamanı hazırda piylənmənin müalicəsi üçün potensial dərman kimi inkişaf etdirilən aleniglipron adlı preparat araşdırılıb. Tədqiqatın həmmüəlliflərindən biri ABŞ-ın Şimal-Qərb Universiteti Tibb fakültəsinin professoru, endokrinologiya, metabolizm və molekulyar tibb üzrə mütəxəssis Robert Kuşner olub.

Hazırda piylənmə və diabetin müalicəsində istifadə olunan GLP-1 preparatları, o cümlədən semaqlutid tərkibli “Ozempic” və “Wegovy”, əsasən inyeksiya yolu ilə qəbul edilir.

GLP-1 preparatları orqanizmdə təbii şəkildə yaranan qlükaqona bənzər peptid-1 hormonunun təsirini təqlid edir. Bu preparatlar insulin ifrazını stimullaşdırır, iştahanı azaldır və toxluq hissini artıraraq çəkinin azalmasına kömək edir. Lakin mövcud preparatların inyeksiya yolu ilə qəbul edilməsi bəzi pasiyentlər üçün müalicəni çətinləşdirə bilər. Bundan əlavə, preparatların soyuducuda saxlanılması, istehsalı, qiyməti və tədarükü ilə bağlı praktiki çətinliklər yarana bilər.

Aleniglipron isə kiçik molekullu dərman kimi hazırlanıb və ağızdan qəbul edilir. Tədqiqatçılar hesab edirlər ki, bu xüsusiyyət preparatın daha geniş miqyasda istehsalını asanlaşdıra və müalicəyə çıxış imkanlarını genişləndirə bilər. Robert Kuşnerin sözlərinə görə, aleniglipronun əsas fərqi onun kiçik molekullu olmasıdır. Bu isə preparatın kimyəvi üsulla hazırlanmasına və qida ilə birlikdə və ya qidasız qəbul edilməsinə imkan verir.

Plasebo nəzarətli, ikiqat kor klinik sınaqda aleniglipronun təhlükəsizliyi və effektivliyi 230 böyüklər üzərində araşdırılıb. İştirakçıların orta yaşı 50 olub və onlar ABŞ-ın 38 tibb mərkəzində tədqiqata cəlb ediliblər. İştirakçılar təsadüfi şəkildə üç doza qrupuna bölünüblər. Onlara gündə bir dəfə ağızdan 45, 90 və ya 120 milliqram aleniglipron və ya plasebo verilib. Preparatın dozası hər dörd həftədən bir artırılıb və ümumi müalicə müddəti 36 həftə təşkil edib.

36-cı həftənin sonunda aleniglipron qəbul edən bütün qruplarda plasebo qrupu ilə müqayisədə daha çox çəki itkisi qeydə alınıb. Nəticələr belə olub:

• 45 mq qəbul edənlərdə bədən çəkisi orta hesabla 9 faiz azalıb;

• 90 mq qəbul edənlərdə çəki itkisi 10,7 faiz təşkil edib;

• 120 mq qəbul edənlərdə isə bədən çəkisi 12,1 faiz azalıb;

• plasebo qrupunda bu göstərici cəmi 0,5 faiz olub.

Beləliklə, ən yüksək dozanı qəbul edən iştirakçılarda 36 həftə ərzində bədən çəkisinin orta hesabla 12,1 faiz azalması müşahidə edilib.

Tədqiqat zamanı mədə-bağırsaq sistemi ilə bağlı yan təsirlər əsasən yüngül və orta dərəcədə olub. Bu yan təsirlərin zaman keçdikcə daha az müşahidə edildiyi bildirilib.

Bütün qruplar üzrə iştirakçıların 10,4 faizi müalicəni dayandırıb. Eyni zamanda, preparatın səbəb olduğu qaraciyər zədələnməsi ilə bağlı heç bir hal qeydə alınmayıb. Tədqiqatçılar əldə olunan nəticələrin aleniglipronun piylənmənin müalicəsi üçün potensial preparat kimi inkişaf etdirilməsini dəstəklədiyini bildiriblər.

Aleniglipronun effektivliyi və təhlükəsizliyi daha geniş miqyaslı III faza klinik sınaqda araşdırılacaq.

Robert Kuşnerin sözlərinə görə, hazırkı sınaq zamanı yeni təhlükəsizlik siqnalları aşkarlanmayıb və effektiv olduğu görünən doza müəyyən edilib.

Tədqiqatçılar III faza mərhələsində dozanın artırılma sürətini daha da yavaşlatmağı planlaşdırırlar. Bunun əsas məqsədi preparatın pasiyentlər tərəfindən daha yaxşı qəbul edilməsini təmin etməkdir.

mənbə: scitechdaily.com