Bəzi infarkt növlərindən sonra aspirin qəbuluna ehtiyac varmı?

Yeni PREMIUM tədqiqatı göstərib ki, ST seqmentinin yüksəlməsi ilə müşayiət olunan miokard infarktından sonra ürək damarlarına müdaxilə zamanı yalnız prasugrel istifadəsi aspirinlə birlikdə tətbiq olunan ikili antiaqreqant terapiya qədər effektiv olmayıb

Yalnız prasugreldən istifadə edən monoterapiyanın ST seqmentinin yüksəlməsi ilə müşayiət olunan miokard infarktı (STEMI) zamanı ilkin perkutan koronar müdaxilə (PCI) mərhələsində güclü antiaqreqant terapiya və aspirin kombinasiyası ilə müqayisədə qeyri-aşağı effektivliyə malik olduğu göstərilməyib. Bu, 2026-cı il Avropa Kardiologiya Cəmiyyətinin (ESC) Konqresində keçirilən "Hot Line" sessiyasında təqdim olunan və eyni vaxtda New England Journal of Medicine jurnalında dərc edilən PREMIUM tədqiqatının əsas nəticəsidir.

Antiaqreqant terapiya ST seqmentinin yüksəlməsi ilə müşayiət olunan miokard infarktı keçirən xəstələrdə sonrakı ürək-damar hadisələri riskinin idarə olunmasında mühüm əhəmiyyət daşıyır.

Perkutan koronar müdaxilədən sonra Avropa Kardiologiya Cəmiyyətinin klinik təlimatları, bir qayda olaraq, 12 ay müddətində ikili antiaqreqant terapiyanı (DAPT) tövsiyə edir. Bu müalicəyə güclü P2Y12 reseptor inhibitoru — prasugrel və ya tikagrelor — ilə aspirin daxildir. Müəyyən klinik vəziyyətlərdə isə DAPT müddəti qısaldıla bilər.

Yaponiyanın Osaka şəhərində yerləşən Kindai Universitetinin əsas tədqiqatçısı doktor Gaku Nakazava PREMIUM tədqiqatının aparılmasının səbəbini izah edib. Onun sözlərinə görə, əvvəlki randomizə edilmiş tədqiqatlar bir-üç ay müddətində ikili antiaqreqant terapiyadan sonra P2Y12 inhibitorunun monoterapiyasına keçidin 12 aylıq DAPT ilə müqayisədə təhlükəsiz olduğunu göstərib. Lakin müasir görüntüləmə nəzarəti altında həyata keçirilən perkutan koronar müdaxilə zamanı birbaşa prasugrel monoterapiyasına başlanmasının standart 12 aylıq DAPT ilə müqayisədə təhlükəsiz olub-olmadığı indiyədək məlum olmayıb.

PREMIUM tədqiqatı Yaponiyanın 69 tibb mərkəzində tədqiqatçıların təşəbbüsü ilə aparılan, açıq etiketli, qeyri-aşağı effektivlik prinsipi əsasında qurulmuş klinik sınaq olub.

Tədqiqata ilkin perkutan koronar müdaxilə tələb edən STEMI xəstələri daxil edilib. Xəstələrdə yeni nəsil platin-xrom əsaslı everolimus buraxan stentlərdən istifadə olunub.

Atrial fibrilasiyası və ya ağızdan qəbul edilən antikoaqulyant müalicəyə digər göstərişləri olan xəstələr tədqiqatdan kənarlaşdırılıb. Uyğun xəstələr təsadüfi şəkildə iki qrupa bölünüb:

• birinci qrupa PCI-dan əvvəl başlanılan prasugrel monoterapiyası verilib — 20 mq yükləmə dozası və daha sonra gündəlik 3,75 mq;

• ikinci qrupa isə 12 ay müddətində aspirin və prasugreldən ibarət standart ikili antiaqreqant terapiya tətbiq olunub.

DAPT qrupunda qanaxma riski yüksək olan xəstələrə həkimin qərarından asılı olaraq üç ay müddətində DAPT, daha sonra isə yalnız prasugrel verilə bilərdi.

Ümumilikdə 2280 xəstə randomizə edilib. İştirakçıların orta yaşı təxminən 69 olub və onların 23 faizi qadınlardan ibarət olub.

Yalnız prasugrel istifadəsi standart müalicəni əvəz edə bilmədi

12 aylıq dövrdə əsas sonlanma göstəricisi — bütün səbəblərdən ölüm, miokard infarktı və ya insult — baxımından prasugrel monoterapiyasının DAPT ilə müqayisədə qeyri-aşağı effektivliyi nümayiş etdirilməyib. Əsas sonlanma hadisəsi prasugrel monoterapiyası alan xəstələrin 11,0 faizində, DAPT alanların isə 8,5 faizində baş verib. Risk nisbəti (HR) 1,34, 95 faizlik etibarlılıq intervalı isə 1,02–1,75 təşkil edib. Əsas sonlanma göstəricisi üzrə qeyri-aşağı effektivlik meyarına nail olunmadığından qanaxma ilə bağlı əsas ikincil sonlanma göstəricisi statistik baxımdan təhlil edilməyib. Bununla belə, 12 ay ərzində Bleeding Academic Research Consortium (BARC) meyarlarına əsasən 3-cü və ya 5-ci tip qanaxma prasugrel monoterapiyası qrupundakı xəstələrin 5,6 faizində, DAPT qrupundakı xəstələrin isə 8,4 faizində qeydə alınıb.

Stentlə əlaqəli ağırlaşmalar — dəqiq və ya ehtimal olunan stent trombozu və klinik baxımdan zəruri hədəf zədələnməsinin revaskulyarizasiyası — hər iki qrupda oxşar olub. Bunun əksinə olaraq, stentlə əlaqəli olmayan hadisələr, o cümlədən hədəf olmayan damar zədələnmələrinin revaskulyarizasiyası, prasugrel monoterapiyası qrupunda daha çox müşahidə edilib.

Doktor Gaku Nakazava tədqiqatın nəticələrini belə yekunlaşdırıb: "Bu nəticələr STEMI zamanı ilkin perkutan koronar müdaxilə mərhələsində prasugrel monoterapiyasının istifadəsini dəstəkləmir. Görünür, ən azı ilk ay ərzində ikili antiaqreqant terapiyaya ehtiyac var. Lakin DAPT üçün optimal müddət hələ müəyyən edilməlidir."

Beləliklə, PREMIUM tədqiqatının nəticələri ST seqmentinin yüksəlməsi ilə müşayiət olunan miokard infarktından sonra PCI tətbiq edilən xəstələrdə aspirinlə birlikdə antiaqreqant müalicənin erkən mərhələdə əhəmiyyətini göstərir. Tədqiqat eyni zamanda DAPT-nin nə qədər müddət davam etdirilməsinin optimal olduğunu müəyyənləşdirmək üçün əlavə araşdırmalara ehtiyac olduğunu ortaya qoyur.

mənbə: medicalxpress.com